Informations techniques

Homologations et normes

Afin de garantir la compatibilité des produits et notre qualité sur des méthodes de vérification homogènes et, donc, d’optimiser également la compréhension à tous les niveaux de l'entreprise, par ex. R&D et production, emtechnik respecte les principes fondamentaux éprouvés à l’échelon international.

seo.alt_tags.icon_totvolumen

Sans volume mort

Une fin de filetage conique sans plan de joint, à l’intérieur comme à l’extérieur du raccord ou de la vanne à boisseau, garantit un raccordement sans volume mort qui empêche le dépôt de bactéries, la cristallisation des fluides de cristalliser ou la formation d’impuretés.

Enregistrer la norme PDF
Icon Hochtemperaturgeeignet

À haute résistance thermique

Nos raccords variés conviennent parfaitement aux applications en milieu agressif à très hautes températures. Les excellentes qualités chimiques, la fiabilité et les principes de raccordement spéciaux répondent à toutes les exigences régnant dans les environnements de travail à haute température.

Enregistrer la norme PDF
Icon RoHS

RoHS

Les matières premières utilisées par emtechnik sont conformes à la Directive 2002/95/CE dite « RoHS », la Directive 2011/65/UE dite « RoHS » et la Directive 2015/863/UE dite « RoHS ». En d’autres termes, elles ne contiennent pas de plomb, de cadmium, de chrome VI, de mercure ou les produits ignifuges PBB ou PDBE ni les plastifiants DEHP, BBP, DBP ou DIBP et les matériaux susnommés n’entrent à aucun moment dans la production.

Enregistrer la norme PDF
Icon high purity

High Purity

Dès 1997, emtechnik aménage une salle blanche, DIN EN ISO 14644-1 classe 5 (également classe 7 depuis 2018), qui permet de nettoyer et de monter nos produits en atmosphère stérile.

Tous les produits, que nous certifions conformes à un standard High Purity, sont soumis à un processus minutieusement surveillé : Avant leur usinage ultérieur, les produits finis (moulage par éjection, usinage mécanique) sont dans un premier temps soumis à un bain à ultrasons avec séparateur d'huile et à un bain DI (distillé, ionisé). Dans la salle blanche même, ils sont alors nettoyés une deuxième fois puis séchés sous vide. Ensuite, ils sont assemblés et soumis à un contrôle de qualité par nos collaborateurs spécialement formés.

Pour assurer la fiabilité du transport, tous les produits salle blanche sont rangés dans un emballage spécial, soudé deux fois et rempli en outre d’azote, classe 5.0.

Enregistrer la norme PDF
Icon USP Class VI

USP Class VI

Sur demande, les matériaux étiquetés sont disponibles avec homologations qui satisfont aux directives de la USP Class VI (United States Pharmacopeia, Pharmacopée des États-Unis). L’organisation non commerciale U.S. Pharmacopeial Convention (USP) ébauche les standards pour la qualité des médicaments et autres dispositifs médicaux. Ils prévoient des tests de réactivité biologique des élastomères, plastiques et autres polymères en contact direct ou indirect avec le patient. Ces standards sont divisés en six classes, la classe VI comprenant les tests les plus sévères ; elle est largement utilisée et acceptée dans le secteur des dispositifs pharmaceutiques et médicaux.

Enregistrer la norme PDF
Icon Steril

Stérile

Les PVDF et PFA peuvent être également stérilisés à l’autoclave - la condition pour détruire tout germe microbien. Le PVDF peut être stérilisé sans problème en autoclave à 134 °C ou par rayons γ sans compromettre ses propriétés mécaniques (dose max. 25 - 50 kGy). PVDF n'est pas toxique dans une plage < 150°C et ne constitue pas un milieu favorisant le développement de micro-organismes. Le comportement de la surface de PVDF est identique à celui du verre.

Enregistrer la norme PDF
Icon Lebensmittelgeeignet

Homologation pour usage alimentaire

On entend par « apte au contact alimentaire » tous les matériaux conformes aux prescriptions de la FDA et/ou aux réglementations européennes en vertu de la norme CE 1935/2004.

Nombreux sont nos matériaux disponibles avec homologations, conformes aux prescriptions relatives aux denrées alimentaires selon la législation européenne ou la FDA (U.S. Food and Drug Administration). La Food and Drug Administration (FDA, « Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux ») est l’administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments. Elle contrôle la sécurité et l’effet des médicaments destinés à la consommation humaine et animale, des produits biologiques, des dispositifs médicaux, des denrées alimentaires et des appareils émetteurs de rayons. Cette règle s’appliquent aux produits fabriqués aux États-Unis et importés.

La norme CE 1935/2004 établit les règles harmonisées relatives aux emballages et objets en contact direct ou indirect avec des denrées alimentaires. Elle vise à protéger la santé des consommateurs et à défendre leurs intérêts et garantit que les produits utilisés peuvent être vendus partout dans l’espace européen.

Enregistrer la norme PDF
Icon Elektrisch Leitfähig

Conductivité électrique

Afin d’éviter toute charge statique, les PP, PVDF et PTFE, matériaux ultra performants, sont dotés de particules conductrices et n’affichent ainsi qu’une faible résistance superficielle de < 10³ Ω et/ou de < 10² Ω. Afin de protéger certains fluides de l’exposition aux rayons UV, il est impératif que les matériaux susnommés soient intégralement teintés en noir dans la masse, étant ainsi imperméables aux UV. Par ailleurs, les PVDF-EL et PTFE-EL sont résistants aux rayons UV. C’est ainsi que nos produits disponibles dans ces matériaux offrent un maximum de sécurité et convainquent en outre par leur résistance chimique élevée.

Enregistrer la norme PDF
ADI-free

ADI Free

Dans l’objectif d’éviter toute contamination avec des composants d’origine animale, tels que les agents responsables de l’ESB, lors du processus de production, emtechnik propose des produits à base de matières plastiques classées ADI free.

Enregistrer la norme PDF
Icon Beständigkeit gegenüber aggressiven Medien

Résistance contre les substances agressives

Les matières de synthèse peuvent entrer en contact avec les liquides et produits chimiques les plus variés pendant leur utilisation. Les produits emtechnik garantissent à un grand nombre de domaines d’application une résistance durable aux fluides agressifs ainsi qu’en milieu agressif.

Enregistrer la norme PDF

Normes citées (extrait)

DIN 13 Filetage métrique ISO
DIN 168 Filetage cylindrique GL
DIN 2401 Pressions nominales et températures limites
DIN EN 12266 Conditions de livraison techniques pour les robinetteries
DIN 32676, ISO 2852, BS 4825 Taille, diamètre et pince pour raccords Tri-Clamp
DIN 3852 Collerette d’étanchéité et implantations sur les filetages et taraudages
DIN 19213 Dimensions pour capteurs de pression différentielle
DIN EN 1092, DIN 2527, ANSI B16.5 Brides, dimensions
DIN EN 1707 Raccord conique pour dispositifs médicaux
DIN ISO 228 Filetage cylindrique
DIN ISO 2768 Tolérances générales
EN 837 Raccordement pour transmetteurs de pression
EN 10204 Types de documents de contrôle
ISO 10931 Systèmes de canalisations en matières plastiques pour les applications industrielles PVDF
ANSI/ASME 1.20.1 Filetage NPT

Certificats

ATEX

ATEX (ATmosphères EXplosibles) est l’abréviation utilisée pour la directive 2014/34/UE. Elle désigne la mise en circulation d’appareils électriques et mécaniques, de composants et de systèmes de protection antidéflagrants. Elle s’applique depuis le 1er juillet 2003 à tous les appareils et équipement de protection.

Une source d’inition éventuelle est liée à la fonction propre ou à des influences extérieures, ces deux facteurs étant à négliger pour les robinetteries emtechnik.

Directive équipements sous pression 97/23 CE (DESP)

Nos produits, vannes, vannes à boisseau, débitmètres et robinetteries spéciales sont classés, en raison du groupe de fluide, de la pression, des diamètres nominaux et des débits au Tableau 8 de la DESP, en vertu de l’article 4 paragraphe 3.

Tenue au vide des produits

Dans le cadre d’un essai d'étanchéité à l'hélium, le produit à tester est évacués avant de le pressuriser. En raison de la petite taille de ses atomes, l’hélium pénètre par des fissures, mêmes minuscules, et peut être ainsi détecté très rapidement.