Homologations et normes

Sans volume mort

Une fin de filetage conique sans plan de joint, à l’intérieur comme à l’extérieur du raccord ou de la vanne à boisseau, garantit un raccordement sans volume mort qui empêche le dépôt de bactéries, la cristallisation des fluides de cristalliser ou la formation d’impuretés.

À haute résistance thermique

Nos raccords variés conviennent parfaitement aux applications en milieu agressif à très hautes températures. Les excellentes qualités chimiques, la fiabilité et les principes de raccordement spéciaux répondent à toutes les exigences régnant dans les environnements de travail à haute température.

RoHS

Les matières premières utilisées par emtechnik sont conformes à la Directive 2002/95/CE dite « RoHS », la Directive 2011/65/UE dite « RoHS » et la Directive 2015/863/UE dite « RoHS ». En d’autres termes, elles ne contiennent pas de plomb, de cadmium, de chrome VI, de mercure ou les produits ignifuges PBB ou PDBE ni les plastifiants DEHP, BBP, DBP ou DIBP et les matériaux susnommés n’entrent à aucun moment dans la production.

High Purity

Dès 1997, emtechnik aménage une salle blanche, DIN EN ISO 14644-1 classe 5 (également classe 7 depuis 2018), qui permet de nettoyer et de monter nos produits en atmosphère stérile.

Tous les produits, que nous certifions conformes à un standard High Purity, sont soumis à un processus minutieusement surveillé : Avant leur usinage ultérieur, les produits finis (moulage par éjection, usinage mécanique) sont dans un premier temps soumis à un bain à ultrasons avec séparateur d'huile et à un bain DI (distillé, ionisé). Dans la salle blanche même, ils sont alors nettoyés une deuxième fois puis séchés sous vide. Ensuite, ils sont assemblés et soumis à un contrôle de qualité par nos collaborateurs spécialement formés.

Pour assurer la fiabilité du transport, tous les produits salle blanche sont rangés dans un emballage spécial, soudé deux fois et rempli en outre d’azote, classe 5.0.

USP Class VI

Sur demande, les matériaux étiquetés sont disponibles avec homologations qui satisfont aux directives de la USP Class VI (United States Pharmacopeia, Pharmacopée des États-Unis). L’organisation non commerciale U.S. Pharmacopeial Convention (USP) ébauche les standards pour la qualité des médicaments et autres dispositifs médicaux. Ils prévoient des tests de réactivité biologique des élastomères, plastiques et autres polymères en contact direct ou indirect avec le patient. Ces standards sont divisés en six classes, la classe VI comprenant les tests les plus sévères ; elle est largement utilisée et acceptée dans le secteur des dispositifs pharmaceutiques et médicaux.

Stérile

Les PVDF et PFA peuvent être également stérilisés à l’autoclave - la condition pour détruire tout germe microbien. Le PVDF peut être stérilisé sans problème en autoclave à 134 °C ou par rayons γ sans compromettre ses propriétés mécaniques (dose max. 25 - 50 kGy). PVDF n'est pas toxique dans une plage < 150°C et ne constitue pas un milieu favorisant le développement de micro-organismes. Le comportement de la surface de PVDF est identique à celui du verre.

Homologation pour usage alimentaire

On entend par « apte au contact alimentaire » tous les matériaux conformes aux prescriptions de la FDA et/ou aux réglementations européennes en vertu de la norme CE 1935/2004.

Nombreux sont nos matériaux disponibles avec homologations, conformes aux prescriptions relatives aux denrées alimentaires selon la législation européenne ou la FDA (U.S. Food and Drug Administration). La Food and Drug Administration (FDA, « Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux ») est l’administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments. Elle contrôle la sécurité et l’effet des médicaments destinés à la consommation humaine et animale, des produits biologiques, des dispositifs médicaux, des denrées alimentaires et des appareils émetteurs de rayons. Cette règle s’appliquent aux produits fabriqués aux États-Unis et importés.

La norme CE 1935/2004 établit les règles harmonisées relatives aux emballages et objets en contact direct ou indirect avec des denrées alimentaires. Elle vise à protéger la santé des consommateurs et à défendre leurs intérêts et garantit que les produits utilisés peuvent être vendus partout dans l’espace européen.

Conductivité électrique

Afin d’éviter toute charge statique, les PP, PVDF et PTFE, matériaux ultra performants, sont dotés de particules conductrices et n’affichent ainsi qu’une faible résistance superficielle de < 10³ Ω et/ou de < 10² Ω. Afin de protéger certains fluides de l’exposition aux rayons UV, il est impératif que les matériaux susnommés soient intégralement teintés en noir dans la masse, étant ainsi imperméables aux UV. Par ailleurs, les PVDF-EL et PTFE-EL sont résistants aux rayons UV. C’est ainsi que nos produits disponibles dans ces matériaux offrent un maximum de sécurité et convainquent en outre par leur résistance chimique élevée.

ADI Free

Dans l’objectif d’éviter toute contamination avec des composants d’origine animale, tels que les agents responsables de l’ESB, lors du processus de production, emtechnik propose des produits à base de matières plastiques classées ADI free.

Résistance contre les substances agressives

Les matières de synthèse peuvent entrer en contact avec les liquides et produits chimiques les plus variés pendant leur utilisation. Les produits emtechnik garantissent à un grand nombre de domaines d’application une résistance durable aux fluides agressifs ainsi qu’en milieu agressif.